开端：上海

上证报中国证券网讯（记者王墨璞嘉）12月20日，记者从普利制药获悉，近日，公司收到好意思国食物药品监督惩处局（FDA）签发的打针用亚叶酸钙新增350mg规格的批准见告。此前，普利制药的打针用亚叶酸钙四个规格50mg、100mg、200mg、500mg告成研发后，递交好意思国仿制药注册央求，并于2023年7月取得FDA批准。在上述规格获批后，普利制药递交变更央求，加多350mg规格。

普利制药方面走漏，现在，打针用亚叶酸钙（350mg规格）已接到好意思国客户订单，瞻望1月初运转发货，将对公司拓展好意思国市集带来积极影响。

据先容，收尾现在，普利制药已取得泰西等市集的制剂出产批件177个开云kaiyun，其中好意思国批件36个。2023年，普利制药取得好意思国批件9个；2024年级首于今，普利制药已取得好意思国批件13个；普利制药海外化批文审评中78个，待递交的海外化品种近200个，宽绰产物正在加快获批中。